恒瑞突破性治疗品种EZH2抑制剂SHR2554片提交上市申请|新受理（10.8-10.14）
本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。...中药相关申请。...注：绿色字体部分为潜在首仿品种；。...不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。...新药上市申请。...新药临床申请。...仿制药申请。...药品名称企业注册分类受理号。
本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(10.8-10.14）
新药上市申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| SHR2554片 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1 | CXHS2400102 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| HS-10380片 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 1 | CXHL2401060 |
| HS-10380片 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 1 | CXHL2401059 |
| MRX-5片 | 上海盟科药业股份有限公司 | 1 | CXHL2401055 |
| HS-10384片 | 常州恒邦药业有限公司 | 1 | CXHL2401054 |
| HS-10384片 | 常州恒邦药业有限公司 | 1 | CXHL2401053 |
| ANS03片 | 深圳鞍石生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401047 |
| ANS03片 | 深圳鞍石生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401046 |
| BY101921片 | 康百达(四川)生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401045 |
| BY101921片 | 康百达(四川)生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401044 |
| JK1033片 | 天津济坤医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401043 |
| JK1033片 | 天津济坤医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401042 |
| SYH2062注射液 | 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 | 1 | CXHL2401052 |
| BPR-30221616注射液 | 成都倍特药业股份有限公司 | 1 | CXHL2401051 |
| BPR-30221616注射液 | 成都倍特药业股份有限公司 | 1 | CXHL2401050 |
| DC10190胶囊 | 北京双鹤润创科技有限公司 | 1 | CXHL2401049 |
| DC10190胶囊 | 北京双鹤润创科技有限公司 | 1 | CXHL2401048 |
| TAN-118片 | 上海泽德曼医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401039 |
| TAN-118片 | 上海泽德曼医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401038 |
| [177Lu]Lu-XT117注射液 | 北京先通国际医药科技股份有限公司 | 1 | CXHL2401036 |
| JKN2403片 | 健康元药业集团股份有限公司 | 1 | CXHL2401035 |
| QP-5113涂膜 | 南京清普生物科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401058 |
| LCS干混悬剂 | 厦门恩成制药有限公司 | 2.2 | CXHL2401057 |
| LCS干混悬剂 | 厦门恩成制药有限公司 | 2.2 | CXHL2401056 |
| 司美格鲁肽长效注射液 | 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 | 2.2 | CXHL2401061 |
| SYH9016注射液 | 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 | 2.2 | CXHL2401063 |
| 1646A干混悬剂 | 普照国康(湖北)药业有限公司 | 2.2 | CXHL2401037 |
| SMF-214 | 江西施美药业股份有限公司 | 2.3 | CXHL2401062 |
| EP-0170T(Ⅱ) | 成都硕德药业有限公司 | 2.3 | CXHL2401041 |
| EP-0170T(Ⅰ) | 成都硕德药业有限公司 | 2.3 | CXHL2401040 |
| 冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗 | 纳美信(上海)生物科技有限公司 | 1.2 | CXSL2400681 |
| 注射用SHR-A1811 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400690 |
| 注射用ZW25 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400688 |
| 注射用BG-C137 | 广州百济神州生物制药有限公司 | 1 | CXSL2400686 |
| 注射用HS-20110 | 上海翰森生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400685 |
| 注射用SHR-9839 | 上海恒瑞医药有限公司 | 1 | CXSL2400689 |
| 注射用SHR-9839 (sc) | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400687 |
| 注射用ILB-3101 | 英诺湖医药(杭州)有限公司 | 1 | CXSL2400691 |
| HCB101注射液 | 广州汉科生物有限公司 | 1 | CXSL2400683 |
| 注射用ZHB015 | 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 | 1 | CXSL2400684 |
| 注射用MHB039A | 明慧医药(杭州)有限公司 | 1 | CXSL2400680 |
| 注射用MHB036C | 明慧医药(杭州)有限公司 | 1 | CXSL2400679 |
| 注射用MHB036C | 明慧医药(杭州)有限公司 | 1 | CXSL2400678 |
| 注射用SHR-1681 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400677 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 阿糖胞苷注射液 | 吉斯美(武汉)制药有限公司 | 3 | CYHS2403402 |
| 间苯三酚口崩片 | 南京艾德凯腾生物医药有限责任公司 | 3 | CYHS2403400 |
| 盐酸多巴酚丁胺注射液 | 上海朝晖药业有限公司 | 3 | CYHS2403394 |
| 硫代硫酸钠注射液 | 重庆世森医药科技有限公司 | 3 | CYHS2403392 |
| 氯化钾注射液 | 黑龙江省知润药业有限公司 | 3 | CYHS2403391 |
| 氯化钙注射液 | 广州大光制药有限公司 | 3 | CYHS2403421 |
| 西咪替丁注射液 | 大理药业股份有限公司 | 3 | CYHS2403418 |
| 布瑞哌唑口腔崩解片 | 华益泰康药业股份有限公司 | 3 | CYHS2403414 |
| 布瑞哌唑口腔崩解片 | 华益泰康药业股份有限公司 | 3 | CYHS2403412 |
| 西格列汀二甲双胍缓释片 | 江苏谦仁生物科技有限公司 | 3 | CYHS2403411 |
| 西格列汀二甲双胍缓释片 | 江苏谦仁生物科技有限公司 | 3 | CYHS2403408 |
| 依帕司他片 | 浙江东亚药业股份有限公司 | 3 | CYHS2403407 |
| 比拉斯汀口崩片 | 浙江普利药业有限公司 | 3 | CYHS2403406 |
| 酒石酸美托洛尔注射液 | 深圳格莱恩生物医药科技有限公司 | 3 | CYHS2403405 |
| 阿糖胞苷注射液 | 吉斯美(武汉)制药有限公司 | 3 | CYHS2403404 |
| 注射用氨苄西林钠 | 湖南柏齐鹤药物研发有限公司 | 3 | CYHS2403423 |
| 腺苷钴胺胶囊 | 湖北午时医药研究院有限公司 | 3 | CYHS2403381 |
| 硫酸镁注射液 | 河南普瑞药业有限公司 | 3 | CYHS2403376 |
| 盐酸布比卡因注射液 | 海南赛福缇医药有限公司 | 3 | CYHS2403372 |
| 盐酸布比卡因注射液 | 海南赛福缇医药有限公司 | 3 | CYHS2403371 |
| 盐酸布比卡因注射液 | 海南赛福缇医药有限公司 | 3 | CYHS2403370 |
| 硝苯地平缓释片 | 寿光富康制药有限公司 | 3 | CYHS2403365 |
| 维生素B6注射液 | 海南海和制药有限公司 | 3 | CYHS2403357 |
| 复合磷酸氢钾注射液 | 呋欧医药科技(湖州)有限公司 | 3 | CYHS2403354 |
| 注射用硫酸多黏菌素B | 要素(上海)医疗科技有限公司 | 3 | CYHS2403351 |
| 度骨化醇注射液 | 南京海融制药有限公司 | 3 | CYHS2403349 |
| 吡拉西坦注射液 | 山东力诺制药有限公司 | 3 | CYHS2403348 |
| 吡拉西坦注射液 | 山东力诺制药有限公司 | 3 | CYHS2403347 |
| 卡络磺钠注射液 | 安徽博诺美科生物医药有限公司 | 3 | CYHS2403345 |
| 盐酸多巴胺注射液 | 云南药科院生物医药股份有限公司 | 3 | CYHS2403343 |
| 盐酸多巴胺注射液 | 云南药科院生物医药股份有限公司 | 3 | CYHS2403342 |
| 氨基己酸注射液 | 广州一品红制药有限公司 | 3 | CYHS2403337 |
| 马来酸氯苯那敏注射液 | 云南药科院生物医药股份有限公司 | 3 | CYHS2403333 |
| 氯化钾口服溶液 | 江西博泰药业有限公司 | 3 | CYHS2403332 |
| 注射用替考拉宁 | 安徽省先锋制药有限公司 | 4 | CYHS2403401 |
| 氯雷他定片 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403399 |
| 恩格列净片 | 郑州泰丰制药有限公司 | 4 | CYHS2403398 |
| 恩格列净片 | 郑州泰丰制药有限公司 | 4 | CYHS2403397 |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 长兴制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403420 |
| 氧 | 河南上益气体有限公司 | 4 | CYHS2403396 |
| 盐酸艾司洛尔注射液 | 山东力诺制药有限公司 | 4 | CYHS2403395 |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 山东诚创蓝海医药科技有限公司 | 4 | CYHS2403393 |
| 达格列净片 | 辰欣药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403390 |
| 达格列净片 | 辰欣药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403389 |
| 盐酸达泊西汀片 | 河南中帅医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2403388 |
| 奥卡西平口服混悬液 | 贵州科伦药业有限公司 | 4 | CYHS2403387 |
| 聚乙二醇钠钾散 | 河北智恒医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2403419 |
| 甲磺酸溴隐亭片 | 北京福元医药股份有限公司 | 4 | CYHS2403417 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 天地恒一制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403416 |
| 噻托溴铵吸入粉雾剂 | 山东京卫制药有限公司 | 4 | CYHS2403415 |
| 布地奈德肠溶胶囊 | 海南合瑞制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403413 |
| 达格列净二甲双胍缓释片(III) | 辰欣药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403410 |
| 达格列净二甲双胍缓释片(I) | 辰欣药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403409 |
| 丙戊酸钠口服溶液 | 翎耀生物科技(上海)有限公司 | 4 | CYHS2403403 |
| 托吡酯片 | 上海理想制药有限公司 | 4 | CYHS2403425 |
| 托吡酯片 | 上海理想制药有限公司 | 4 | CYHS2403424 |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 天津恒翊药业有限公司 | 4 | CYHS2403422 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 江苏中邦制药有限公司 | 4 | CYHS2403380 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 江苏中邦制药有限公司 | 4 | CYHS2403379 |
| 醋酸奥曲肽注射液 | 裕松源药业有限公司 | 4 | CYHS2403378 |
| 醋酸奥曲肽注射液 | 裕松源药业有限公司 | 4 | CYHS2403377 |
| 孟鲁司特钠颗粒 | 陕西天宇制药有限公司 | 4 | CYHS2403375 |
| 丙戊酸钠缓释片(I) | 山东中健康桥制药有限公司 | 4 | CYHS2403374 |
| 西格列汀二甲双胍片(Ⅱ) | 甘李药业山东有限公司 | 4 | CYHS2403373 |
| 艾拉莫德片 | 大桐制药(中国)有限责任公司 | 4 | CYHS2403369 |
| 伊布替尼胶囊 | 仁合熙德隆药业有限公司 | 4 | CYHS2403368 |
| 聚多卡醇注射液 | 广东星昊药业有限公司 | 4 | CYHS2403367 |
| 聚多卡醇注射液 | 广东星昊药业有限公司 | 4 | CYHS2403366 |
| 夫西地酸乳膏 | 江西施美药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403364 |
| 夫西地酸乳膏 | 江西施美药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403363 |
| 夫西地酸乳膏 | 江西施美药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403362 |
| 艾拉莫德片 | 广州大光制药有限公司 | 4 | CYHS2403361 |
| 铝碳酸镁咀嚼片 | 河南羚锐制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403360 |
| 普瑞巴林胶囊 | 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 4 | CYHS2403359 |
| 普瑞巴林胶囊 | 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 4 | CYHS2403358 |
| 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 | 南京海纳医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2403385 |
| 苯磺顺阿曲库铵注射液 | 浙江亚瑟医药有限公司 | 4 | CYHS2403386 |
| 盐酸伐地那非片 | 烟台鲁银药业有限公司 | 4 | CYHS2403384 |
| 盐酸伐地那非片 | 烟台鲁银药业有限公司 | 4 | CYHS2403383 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 天地恒一制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403382 |
| ω-3鱼油脂肪乳注射液 | 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 | 4 | CYHS2403353 |
| ω-3鱼油脂肪乳注射液 | 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 | 4 | CYHS2403352 |
| 替米沙坦氨氯地平片 | 苏州东瑞制药有限公司 | 4 | CYHS2403350 |
| 夫西地酸乳膏 | 江苏知原药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403346 |
| 平衡盐溶液(供灌注用) | 沈阳兴齐眼药股份有限公司 | 4 | CYHS2403356 |
| 注射用卡非佐米 | 合肥亿帆生物制药有限公司 | 4 | CYHS2403355 |
| 塞来昔布胶囊 | 晖致制药(大连)有限公司 | 4 | CYHS2403344 |
| 盐酸屈他维林注射液 | 福州基石医药科技有限公司 | 4 | CYHS2403341 |
| 注射用醋酸西曲瑞克 | 南京海辰药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403340 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 乐普药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403339 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 乐普药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403338 |
| 比索洛尔氨氯地平片 | 广东方盛健盟药业有限公司 | 4 | CYHS2403336 |
| 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 | 北京民康百草医药科技有限公司 | 4 | CYHS2403335 |
| 利那洛肽胶囊 | 双鹤药业(海南)有限责任公司 | 4 | CYHS2403334 |
| 苯磺酸左氨氯地平片 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403331 |
| 德谷胰岛素注射液 | 珠海联邦生物医药有限公司 | 3.3 | CXSS2400110 |
| 德谷胰岛素注射液 | 珠海联邦生物医药有限公司 | 3.3 | CXSS2400109 |
| 人纤维蛋白原 | 同路生物制药有限公司 | 3.4 | CXSS2400108 |
| 冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 长春百克生物科技股份公司 | 3.3 | CXSL2400676 |
| 人生长激素注射液 | 吉林省奇健生物技术有限公司 | 3.3 | CXSL2400682 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 甲磺酸仑伐替尼胶囊 | Eisai Europe Limited | 2.4 | JXHS2400083 |
| 甲磺酸仑伐替尼胶囊 | Eisai Europe Limited | 2.4 | JXHS2400082 |
| 甲磺酸兰泽替尼片 | Janssen-Cilag International NV | 2.4 | JXHS2400076 |
| 尼古丁贴剂 | McNeil Sweden AB | 5.1 | JXHS2400079 |
| 尼古丁贴剂 | McNeil Sweden AB | 5.1 | JXHS2400078 |
| 尼古丁贴剂 | McNeil Sweden AB | 5.1 | JXHS2400077 |
| 奥拉帕利片 | AbbVie Limited | 5.1 | JXHS2400081 |
| 奥拉帕利片 | AbbVie Limited | 5.1 | JXHS2400080 |
| 埃万妥单抗注射液 | Janssen-Cilag International NV | 2.1 | JXSS2400085 |
| 埃万妥单抗注射液 | Janssen-Cilag International NV | 2.1 | JXSS2400084 |
| 米吉珠单抗注射液 | Eli Lilly and Company | 2.2 | JXSS2400083 |
| 米吉珠单抗注射液 | Eli Lilly and Company | 2.2 | JXSS2400082 |
| 米吉珠单抗注射液 | Eli Lilly and Company | 2.2 | JXSS2400081 |
| 米吉珠单抗注射液 | Eli Lilly and Company | 2.2 | JXSS2400080 |
| 米吉珠单抗注射液 | Eli Lilly and Company | 2.2 | JXSS2400079 |
| 布西珠单抗注射液 | Novartis Pharma Schweiz AG | 3.1 | JXSS2400089 |
| 布西珠单抗注射液 | Novartis Pharma Schweiz AG | 3.1 | JXSS2400088 |
| 瑞利珠单抗注射液 | Alexion Europe SAS | 3.1 | JXSS2400087 |
| 瑞利珠单抗注射液 | Alexion Europe SAS | 3.1 | JXSS2400086 |
| AZD6234注射液 | AstraZeneca AB | 1 | JXHL2400243 |
| 硫酸瑞美吉泮口崩片 | Pfizer Inc. | 2.4 | JXHL2400242 |
| Fezolinetant片 | Astellas Pharma Global Development, Inc. | 5.1 | JXHL2400244 |
| HCB301注射液 | FBD Biologics Limited | 1 | JXSL2400192 |
| Mezagitamab注射剂 | Takeda Development Center Americas, Inc. | 1 | JXSL2400193 |
| ABBV-400注射用粉末 | AbbVie Inc. | 1 | JXSL2400191 |
| VHB937注射用浓溶液 | Novartis Pharma AG | 1 | JXSL2400190 |
中药相关申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 参黛直肠栓 | 北京盈科瑞创新药物研究有限公司 | 1.1 | CXZL2400066 |
| 渴脉平颗粒 | 北京厚成医药科技有限公司 | 1.1 | CXZL2400065 |
| 桃红四物颗粒 | 神威药业集团有限公司 | 3.1 | CXZS2400033 |
| 柴金散结颗粒 | 广东凯仲生物科技有限公司 | 1.1 | CXZL2400064 |
注：绿色字体部分为潜在首仿品种；
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。...中药相关申请。...注：绿色字体部分为潜在首仿品种；。...不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。...新药上市申请。...新药临床申请。...仿制药申请。...药品名称企业注册分类受理号。
本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(10.8-10.14）
新药上市申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| SHR2554片 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1 | CXHS2400102 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| HS-10380片 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 1 | CXHL2401060 |
| HS-10380片 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 1 | CXHL2401059 |
| MRX-5片 | 上海盟科药业股份有限公司 | 1 | CXHL2401055 |
| HS-10384片 | 常州恒邦药业有限公司 | 1 | CXHL2401054 |
| HS-10384片 | 常州恒邦药业有限公司 | 1 | CXHL2401053 |
| ANS03片 | 深圳鞍石生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401047 |
| ANS03片 | 深圳鞍石生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401046 |
| BY101921片 | 康百达(四川)生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401045 |
| BY101921片 | 康百达(四川)生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401044 |
| JK1033片 | 天津济坤医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401043 |
| JK1033片 | 天津济坤医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401042 |
| SYH2062注射液 | 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 | 1 | CXHL2401052 |
| BPR-30221616注射液 | 成都倍特药业股份有限公司 | 1 | CXHL2401051 |
| BPR-30221616注射液 | 成都倍特药业股份有限公司 | 1 | CXHL2401050 |
| DC10190胶囊 | 北京双鹤润创科技有限公司 | 1 | CXHL2401049 |
| DC10190胶囊 | 北京双鹤润创科技有限公司 | 1 | CXHL2401048 |
| TAN-118片 | 上海泽德曼医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401039 |
| TAN-118片 | 上海泽德曼医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401038 |
| [177Lu]Lu-XT117注射液 | 北京先通国际医药科技股份有限公司 | 1 | CXHL2401036 |
| JKN2403片 | 健康元药业集团股份有限公司 | 1 | CXHL2401035 |
| QP-5113涂膜 | 南京清普生物科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401058 |
| LCS干混悬剂 | 厦门恩成制药有限公司 | 2.2 | CXHL2401057 |
| LCS干混悬剂 | 厦门恩成制药有限公司 | 2.2 | CXHL2401056 |
| 司美格鲁肽长效注射液 | 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 | 2.2 | CXHL2401061 |
| SYH9016注射液 | 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 | 2.2 | CXHL2401063 |
| 1646A干混悬剂 | 普照国康(湖北)药业有限公司 | 2.2 | CXHL2401037 |
| SMF-214 | 江西施美药业股份有限公司 | 2.3 | CXHL2401062 |
| EP-0170T(Ⅱ) | 成都硕德药业有限公司 | 2.3 | CXHL2401041 |
| EP-0170T(Ⅰ) | 成都硕德药业有限公司 | 2.3 | CXHL2401040 |
| 冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗 | 纳美信(上海)生物科技有限公司 | 1.2 | CXSL2400681 |
| 注射用SHR-A1811 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400690 |
| 注射用ZW25 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400688 |
| 注射用BG-C137 | 广州百济神州生物制药有限公司 | 1 | CXSL2400686 |
| 注射用HS-20110 | 上海翰森生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400685 |
| 注射用SHR-9839 | 上海恒瑞医药有限公司 | 1 | CXSL2400689 |
| 注射用SHR-9839 (sc) | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400687 |
| 注射用ILB-3101 | 英诺湖医药(杭州)有限公司 | 1 | CXSL2400691 |
| HCB101注射液 | 广州汉科生物有限公司 | 1 | CXSL2400683 |
| 注射用ZHB015 | 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 | 1 | CXSL2400684 |
| 注射用MHB039A | 明慧医药(杭州)有限公司 | 1 | CXSL2400680 |
| 注射用MHB036C | 明慧医药(杭州)有限公司 | 1 | CXSL2400679 |
| 注射用MHB036C | 明慧医药(杭州)有限公司 | 1 | CXSL2400678 |
| 注射用SHR-1681 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400677 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 阿糖胞苷注射液 | 吉斯美(武汉)制药有限公司 | 3 | CYHS2403402 |
| 间苯三酚口崩片 | 南京艾德凯腾生物医药有限责任公司 | 3 | CYHS2403400 |
| 盐酸多巴酚丁胺注射液 | 上海朝晖药业有限公司 | 3 | CYHS2403394 |
| 硫代硫酸钠注射液 | 重庆世森医药科技有限公司 | 3 | CYHS2403392 |
| 氯化钾注射液 | 黑龙江省知润药业有限公司 | 3 | CYHS2403391 |
| 氯化钙注射液 | 广州大光制药有限公司 | 3 | CYHS2403421 |
| 西咪替丁注射液 | 大理药业股份有限公司 | 3 | CYHS2403418 |
| 布瑞哌唑口腔崩解片 | 华益泰康药业股份有限公司 | 3 | CYHS2403414 |
| 布瑞哌唑口腔崩解片 | 华益泰康药业股份有限公司 | 3 | CYHS2403412 |
| 西格列汀二甲双胍缓释片 | 江苏谦仁生物科技有限公司 | 3 | CYHS2403411 |
| 西格列汀二甲双胍缓释片 | 江苏谦仁生物科技有限公司 | 3 | CYHS2403408 |
| 依帕司他片 | 浙江东亚药业股份有限公司 | 3 | CYHS2403407 |
| 比拉斯汀口崩片 | 浙江普利药业有限公司 | 3 | CYHS2403406 |
| 酒石酸美托洛尔注射液 | 深圳格莱恩生物医药科技有限公司 | 3 | CYHS2403405 |
| 阿糖胞苷注射液 | 吉斯美(武汉)制药有限公司 | 3 | CYHS2403404 |
| 注射用氨苄西林钠 | 湖南柏齐鹤药物研发有限公司 | 3 | CYHS2403423 |
| 腺苷钴胺胶囊 | 湖北午时医药研究院有限公司 | 3 | CYHS2403381 |
| 硫酸镁注射液 | 河南普瑞药业有限公司 | 3 | CYHS2403376 |
| 盐酸布比卡因注射液 | 海南赛福缇医药有限公司 | 3 | CYHS2403372 |
| 盐酸布比卡因注射液 | 海南赛福缇医药有限公司 | 3 | CYHS2403371 |
| 盐酸布比卡因注射液 | 海南赛福缇医药有限公司 | 3 | CYHS2403370 |
| 硝苯地平缓释片 | 寿光富康制药有限公司 | 3 | CYHS2403365 |
| 维生素B6注射液 | 海南海和制药有限公司 | 3 | CYHS2403357 |
| 复合磷酸氢钾注射液 | 呋欧医药科技(湖州)有限公司 | 3 | CYHS2403354 |
| 注射用硫酸多黏菌素B | 要素(上海)医疗科技有限公司 | 3 | CYHS2403351 |
| 度骨化醇注射液 | 南京海融制药有限公司 | 3 | CYHS2403349 |
| 吡拉西坦注射液 | 山东力诺制药有限公司 | 3 | CYHS2403348 |
| 吡拉西坦注射液 | 山东力诺制药有限公司 | 3 | CYHS2403347 |
| 卡络磺钠注射液 | 安徽博诺美科生物医药有限公司 | 3 | CYHS2403345 |
| 盐酸多巴胺注射液 | 云南药科院生物医药股份有限公司 | 3 | CYHS2403343 |
| 盐酸多巴胺注射液 | 云南药科院生物医药股份有限公司 | 3 | CYHS2403342 |
| 氨基己酸注射液 | 广州一品红制药有限公司 | 3 | CYHS2403337 |
| 马来酸氯苯那敏注射液 | 云南药科院生物医药股份有限公司 | 3 | CYHS2403333 |
| 氯化钾口服溶液 | 江西博泰药业有限公司 | 3 | CYHS2403332 |
| 注射用替考拉宁 | 安徽省先锋制药有限公司 | 4 | CYHS2403401 |
| 氯雷他定片 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403399 |
| 恩格列净片 | 郑州泰丰制药有限公司 | 4 | CYHS2403398 |
| 恩格列净片 | 郑州泰丰制药有限公司 | 4 | CYHS2403397 |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 长兴制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403420 |
| 氧 | 河南上益气体有限公司 | 4 | CYHS2403396 |
| 盐酸艾司洛尔注射液 | 山东力诺制药有限公司 | 4 | CYHS2403395 |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 山东诚创蓝海医药科技有限公司 | 4 | CYHS2403393 |
| 达格列净片 | 辰欣药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403390 |
| 达格列净片 | 辰欣药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403389 |
| 盐酸达泊西汀片 | 河南中帅医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2403388 |
| 奥卡西平口服混悬液 | 贵州科伦药业有限公司 | 4 | CYHS2403387 |
| 聚乙二醇钠钾散 | 河北智恒医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2403419 |
| 甲磺酸溴隐亭片 | 北京福元医药股份有限公司 | 4 | CYHS2403417 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 天地恒一制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403416 |
| 噻托溴铵吸入粉雾剂 | 山东京卫制药有限公司 | 4 | CYHS2403415 |
| 布地奈德肠溶胶囊 | 海南合瑞制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403413 |
| 达格列净二甲双胍缓释片(III) | 辰欣药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403410 |
| 达格列净二甲双胍缓释片(I) | 辰欣药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403409 |
| 丙戊酸钠口服溶液 | 翎耀生物科技(上海)有限公司 | 4 | CYHS2403403 |
| 托吡酯片 | 上海理想制药有限公司 | 4 | CYHS2403425 |
| 托吡酯片 | 上海理想制药有限公司 | 4 | CYHS2403424 |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 天津恒翊药业有限公司 | 4 | CYHS2403422 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 江苏中邦制药有限公司 | 4 | CYHS2403380 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 江苏中邦制药有限公司 | 4 | CYHS2403379 |
| 醋酸奥曲肽注射液 | 裕松源药业有限公司 | 4 | CYHS2403378 |
| 醋酸奥曲肽注射液 | 裕松源药业有限公司 | 4 | CYHS2403377 |
| 孟鲁司特钠颗粒 | 陕西天宇制药有限公司 | 4 | CYHS2403375 |
| 丙戊酸钠缓释片(I) | 山东中健康桥制药有限公司 | 4 | CYHS2403374 |
| 西格列汀二甲双胍片(Ⅱ) | 甘李药业山东有限公司 | 4 | CYHS2403373 |
| 艾拉莫德片 | 大桐制药(中国)有限责任公司 | 4 | CYHS2403369 |
| 伊布替尼胶囊 | 仁合熙德隆药业有限公司 | 4 | CYHS2403368 |
| 聚多卡醇注射液 | 广东星昊药业有限公司 | 4 | CYHS2403367 |
| 聚多卡醇注射液 | 广东星昊药业有限公司 | 4 | CYHS2403366 |
| 夫西地酸乳膏 | 江西施美药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403364 |
| 夫西地酸乳膏 | 江西施美药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403363 |
| 夫西地酸乳膏 | 江西施美药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403362 |
| 艾拉莫德片 | 广州大光制药有限公司 | 4 | CYHS2403361 |
| 铝碳酸镁咀嚼片 | 河南羚锐制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403360 |
| 普瑞巴林胶囊 | 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 4 | CYHS2403359 |
| 普瑞巴林胶囊 | 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 4 | CYHS2403358 |
| 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 | 南京海纳医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2403385 |
| 苯磺顺阿曲库铵注射液 | 浙江亚瑟医药有限公司 | 4 | CYHS2403386 |
| 盐酸伐地那非片 | 烟台鲁银药业有限公司 | 4 | CYHS2403384 |
| 盐酸伐地那非片 | 烟台鲁银药业有限公司 | 4 | CYHS2403383 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 天地恒一制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403382 |
| ω-3鱼油脂肪乳注射液 | 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 | 4 | CYHS2403353 |
| ω-3鱼油脂肪乳注射液 | 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 | 4 | CYHS2403352 |
| 替米沙坦氨氯地平片 | 苏州东瑞制药有限公司 | 4 | CYHS2403350 |
| 夫西地酸乳膏 | 江苏知原药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403346 |
| 平衡盐溶液(供灌注用) | 沈阳兴齐眼药股份有限公司 | 4 | CYHS2403356 |
| 注射用卡非佐米 | 合肥亿帆生物制药有限公司 | 4 | CYHS2403355 |
| 塞来昔布胶囊 | 晖致制药(大连)有限公司 | 4 | CYHS2403344 |
| 盐酸屈他维林注射液 | 福州基石医药科技有限公司 | 4 | CYHS2403341 |
| 注射用醋酸西曲瑞克 | 南京海辰药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403340 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 乐普药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403339 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 乐普药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403338 |
| 比索洛尔氨氯地平片 | 广东方盛健盟药业有限公司 | 4 | CYHS2403336 |
| 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 | 北京民康百草医药科技有限公司 | 4 | CYHS2403335 |
| 利那洛肽胶囊 | 双鹤药业(海南)有限责任公司 | 4 | CYHS2403334 |
| 苯磺酸左氨氯地平片 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403331 |
| 德谷胰岛素注射液 | 珠海联邦生物医药有限公司 | 3.3 | CXSS2400110 |
| 德谷胰岛素注射液 | 珠海联邦生物医药有限公司 | 3.3 | CXSS2400109 |
| 人纤维蛋白原 | 同路生物制药有限公司 | 3.4 | CXSS2400108 |
| 冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 长春百克生物科技股份公司 | 3.3 | CXSL2400676 |
| 人生长激素注射液 | 吉林省奇健生物技术有限公司 | 3.3 | CXSL2400682 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 甲磺酸仑伐替尼胶囊 | Eisai Europe Limited | 2.4 | JXHS2400083 |
| 甲磺酸仑伐替尼胶囊 | Eisai Europe Limited | 2.4 | JXHS2400082 |
| 甲磺酸兰泽替尼片 | Janssen-Cilag International NV | 2.4 | JXHS2400076 |
| 尼古丁贴剂 | McNeil Sweden AB | 5.1 | JXHS2400079 |
| 尼古丁贴剂 | McNeil Sweden AB | 5.1 | JXHS2400078 |
| 尼古丁贴剂 | McNeil Sweden AB | 5.1 | JXHS2400077 |
| 奥拉帕利片 | AbbVie Limited | 5.1 | JXHS2400081 |
| 奥拉帕利片 | AbbVie Limited | 5.1 | JXHS2400080 |
| 埃万妥单抗注射液 | Janssen-Cilag International NV | 2.1 | JXSS2400085 |
| 埃万妥单抗注射液 | Janssen-Cilag International NV | 2.1 | JXSS2400084 |
| 米吉珠单抗注射液 | Eli Lilly and Company | 2.2 | JXSS2400083 |
| 米吉珠单抗注射液 | Eli Lilly and Company | 2.2 | JXSS2400082 |
| 米吉珠单抗注射液 | Eli Lilly and Company | 2.2 | JXSS2400081 |
| 米吉珠单抗注射液 | Eli Lilly and Company | 2.2 | JXSS2400080 |
| 米吉珠单抗注射液 | Eli Lilly and Company | 2.2 | JXSS2400079 |
| 布西珠单抗注射液 | Novartis Pharma Schweiz AG | 3.1 | JXSS2400089 |
| 布西珠单抗注射液 | Novartis Pharma Schweiz AG | 3.1 | JXSS2400088 |
| 瑞利珠单抗注射液 | Alexion Europe SAS | 3.1 | JXSS2400087 |
| 瑞利珠单抗注射液 | Alexion Europe SAS | 3.1 | JXSS2400086 |
| AZD6234注射液 | AstraZeneca AB | 1 | JXHL2400243 |
| 硫酸瑞美吉泮口崩片 | Pfizer Inc. | 2.4 | JXHL2400242 |
| Fezolinetant片 | Astellas Pharma Global Development, Inc. | 5.1 | JXHL2400244 |
| HCB301注射液 | FBD Biologics Limited | 1 | JXSL2400192 |
| Mezagitamab注射剂 | Takeda Development Center Americas, Inc. | 1 | JXSL2400193 |
| ABBV-400注射用粉末 | AbbVie Inc. | 1 | JXSL2400191 |
| VHB937注射用浓溶液 | Novartis Pharma AG | 1 | JXSL2400190 |
中药相关申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 参黛直肠栓 | 北京盈科瑞创新药物研究有限公司 | 1.1 | CXZL2400066 |
| 渴脉平颗粒 | 北京厚成医药科技有限公司 | 1.1 | CXZL2400065 |
| 桃红四物颗粒 | 神威药业集团有限公司 | 3.1 | CXZS2400033 |
| 柴金散结颗粒 | 广东凯仲生物科技有限公司 | 1.1 | CXZL2400064 |
注：绿色字体部分为潜在首仿品种；
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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